Компанія: УкрМедСерт, ООО, тренер Філенко Тарас Миколайович

Місто: м.Київ

Цільова аудиторія

уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, керівники лабораторій, фахівці з кваліфікації та валідації, співробітники лабораторій.

 

Програма

Нормативна база.

Огляд діючої нормативної бази і Регуляторика

 

Терміни та визначення

Ключові терміни та визначення

Етапи кваліфікації лабораторного обладнання та інженерних систем

Специфікація вимог користувача (URS)

Кваліфікація проектної документації (DQ)

Кваліфікація монтажу (IQ)

Кваліфікація функціонування (OQ)

Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ)

Базовий перелік випробувань

Особливості випробувань різного лабораторного обладнання та інженерних систем (чисті приміщення, ламінарні бокси, бокси біологічної безпеки, системи отримання, зберігання і розподілу води фармацевтичного якості, комп'ютеризовані системи (LIMS), кліматична техніка, інше)

Питання цілісності даних при кваліфікації лабораторного обладнання

приклади випробувань

Візуалізація повітряних потоків, швидкість повітряних потоків, інші випробування.

валідаційну документація

Вимоги до розробки, розробка критеріїв прийнятності, документація від третіх сторін, забезпечення безперервності процесу.

 

Додаткова інформація

5% - при ранній реєстрації та оплаті (до 06.08.2019 включно); 5% - при заповненні реєстраційної форми через сайт; 10% - за участю 2-х і більше співробітників від одного підприємства. Знижки сумуються.

Вартість участі: 5350 грн.

Дата проведення: захід пройшов 20.08.2019

Контактні данні: Людмила, тел. 044-587-84-79

За матеріалами hitjob.com.ua