Відкриті тренінги та семінари в Житомирі і Україні

Компанія: Мокийчук Валентин Михайлович

Місто: Киев

Целевая аудитория

менеджеры по качеству, специалисты  ветеринарных лабораторий , лабораторий фармпредприятий, специалисты контроля качества пищевой продукции , лекарственных средств, клинических лабораторий, а также специалисты экологических лабораторий

Цель мероприятия

  • дать основы понятия "валидация";
  • какие используют методы оценивания валидационных характеристик;
  • использование статистических процедур;
  • проведенрие валидации внутрилабораторной методики

Программа

Модуль 2.2. Оценка пригодности методов испытаний/процедура валидации методик.

1 день 

Понятия, термины и определения в области валидации. Требования ISO 10012, ISO 10017 обеспечения качества испытаний. Объекты валидации: валидация процессов производства (для фармацевтических предприятий), валидация чистых помещений, валидация оборудования, валидация окружающей среды, валидация очистки, валидация методики отбора проб.

 Метод и методика испытаний. Общие требования при проведении испытаний. Европейские нормы и требования национальных стандартов. Аналитические характеристики методик испытаний. Методы проверки аналитических характеристик методик. Процедура валидации. Документы валидации: структура стандартной операционной процедуры испытаний, программа валидации, протокол валидации, оценка результатов валидации, отчет о валидации.

Анализ возможных несоответствий при аккредитационном аудите испытательных лабораторий.

2 день

Характеристики точности методик. Повторяемость, воспроизводимость и промежуточная прецизионность (ISO 5725).

Правильность методики и лабораторных результатов.

Валидация при использовании в лаборатории аттестированной методики. Установление квазивыбросов и выбросов. Критерии Граббса, Диксона (Q - критерий). Примеры.

3 день

Проверка однородности условий, при которых проводится лабораторный эксперимент. Критерий Кохрена. Примеры.

Оценка приемлемости лабораторных результатов при малых обьемах экспериментальных данных. Применение СКО повторяемости и промежуточной прецизионности. Примеры.

Оценка правильности лабораторных результатов с использованием стандартного образца. Использование СКО повторяемости для определения критического диапазона возможных отклонений. Оценка правильности результатов с привлечением референтной лаборатории.

4 день 

Валидация внутрилабораторной методики. Организация и проведение эксперимента. Статистическая обработка данных. Представление результатов. Практический эксперимент по валидации методики. Оценивание зависимости повторяемости от уровня аналита.

Экзамен

Дополнительная информация

Продолжительность курса (Модуль 2.2) - 32 инженерных часа.
*Инженерный час составляет 60 минут.

По окончанию курса специалист получает Свидетельство и Сертификат.

Вартість участі: 4600 грн

Дата проведення: захід тривав з 23.04.2019 до 26.04.2019

Контактні данні: (044) 587-61-19

За матеріалами hitjob.com.ua

Додати відгук (0)

Ринок працевлаштування в Житомирі та області: кількість вакансій (вільних робочих місць) та резюме претендентів (працівників, що шукають роботу) по регіонам Житомира

Регіон Вакансії Резюме
Zhutomur Резюме і вакансії, робота в Житомирі
вакансии и резюме
 
6260 5229
Andryshivka Резюме і вакансії, робота в Андрушівці
вакансии и резюме
 
234 8
Baranivka Резюме і вакансії, робота в Баранівці
вакансии и резюме
 
241 9
Berduchiv Резюме і вакансії, робота в Бердичеві
вакансии и резюме
 
421 91
Brysuliv Резюме і вакансії, робота в Брусилові
вакансии и резюме
 
235 7
Volodarsk Резюме і вакансії, робота в Володарськ-Волинському
вакансии и резюме
 
247 7
Yemilchune Резюме і вакансії, робота в Ємільчиному
вакансии и резюме
 
241 7
Korosten Резюме і вакансії, робота в Коростені
вакансии и резюме
 
402 80
Korostushiv Резюме і вакансії, робота в Коростишеві
вакансии и резюме
 
268 20
Lyhunu Резюме і вакансії, робота в Лугинах
вакансии и резюме
 
227 5
Lyubar Резюме і вакансії, робота в Любарі
вакансии и резюме
 
230 6
Malun Резюме і вакансії, робота в Малині
вакансии и резюме
 
268 31
Naroduchi Резюме і вакансії, робота в Народичах
вакансии и резюме
 
226 5
Novograd Резюме і вакансії, робота в Новоград-Волинському
вакансии и резюме
 
342 58
Ovrych Резюме і вакансії, робота в Овручі
вакансии и резюме
 
246 17
Olevsk Резюме і вакансії, робота в Олевську
вакансии и резюме
 
230 6
Popilnya Резюме і вакансії, робота в Попільні
вакансии и резюме
 
236 5
Radomushl Резюме і вакансії, робота в Радомишлі
вакансии и резюме
 
248 11
Romaniv Резюме і вакансії, робота в Романові
вакансии и резюме
 
231 10
Ryzhun Резюме і вакансії, робота в Ружині
вакансии и резюме
 
226 5
Chervonoarmiysk Резюме і вакансії, робота в Червоноармійську
вакансии и резюме
 
225 5
Chernyahiv Резюме і вакансії, робота в Черняхові
вакансии и резюме
 
240 5
Chudniv Резюме і вакансії, робота в Чуднові
вакансии и резюме
 
232 0